О правоприменительной практике за 1 квартал 2018 года по направлению деятельности «Эпидемиология», надзор за лечебно-профилактическими организациями

 

 

Контроль за выполнением требований санитарного законодательства в лечебно-профилактических организациях является одной из основных задач специалистов отдела эпидемиологического надзора.

Управление Роспотребнадзора по Ярославской области осуществляет свою деятельность с соблюдением Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". Проверки как вы знаете есть плановые и внеплановые. Внеплановые по выполнению предложений предписаний, по жалобам и по эпидемическим показаниям.

На контроле отдела эпидемиологического надзора (надзора за ЛПО) Управления Роспотребнадзора по Ярославской области состоит 432 объекта осуществляющих деятельность в области здравоохранения в 2017 г, в том числе 146 амбулаторно-поликлинических организаций, и 115 объектов, оказывающих стоматологическую помощь.

Общее количество контрольно-надзорных мероприятий за 1-й квартал составило 26, из них 16 плановых проверок, 2 проверки по контролю ранее выданных предписаний, 4 административных расследования, 4 проверки в рамках ФЗ №52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения по эпидемиологическим показаниям»

Основная тематика поступивших жалоб:
– на неудовлетворительное санитарно-техническое состояние помещений ЛПО;
– наличие членистоногих в отделениях ЛПО;
– отказ в оказании медицинской помощи при отсутствии у пациента бахил;
– организация входа в стоматологическую организацию из подъезда;
– на не предоставление бахил при проведении диагностических процедур;
– на оказание некачественной медицинской помощи;
– грубость персонала.

Проверки, выявленные типовые и массовые нарушения обязательных требований («как делать нельзя»), принятые меры. Рекомендации по устранению выявленных нарушений («как делать нужно»).

Информация о НД, которые чаще всего нарушаются за 1 квартал 2018:
– СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
– СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»;
– Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».

Основные нарушения СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» при проведении мероприятий по контролю в отношении ЛПО за 3 мес. 2018г.

Глава 1 «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность.

Раздел 1 общие положения и область применения:

Пример нарушения п.1.3: медицинская организация не предоставила лицензию на осуществление медицинской деятельности по медицинскому массажу, оказанию медицинской помощи в условиях дневного стационара.

Частная медицинская организация, не предоставила лицензию на ту медицинскую деятельность, которая имелась на сайте данной организации.

Согласно п. 1.3 Медицинская деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности.

 

Раздел 3. Требования к зданиям, сооружениям и помещениям:

Пример нарушения п.3.3: в центральный районных больницах допускается использование кабинетов приема взрослого населения для приема детского населения, что ведет к перекресту потоков с различной степенью эпидемиологической опасности, а именно взрослой и детской инфекции.

Согласно п. 3.3. «Структура, планировка и оборудование помещений должны обеспечивать поточность технологических процессов и исключать возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности».

 

 

 

Раздел 4. Требования к внутренней отделке помещений.

 

 

 

Пример нарушения п.4.2; п.4.3: в государственных медицинских учреждениях, в палатах, коридорах, подсобных помещениях имеются следы протечек на потолке и стенах, следов сырости, плесени; поверхность стен с дефектами, имеется отслоение окрасочного покрытия, дефекты напольного покрытия (линолеума), что делает данные помещения недоступными для проведения качественной влажной уборки и обработки моющими и дезинфицирующими средствами.

В поликлиническом отделении стены выполнены обоями, что не позволяет провести качественную влажную уборку помещений с применением дезинфицирующих средств.

Нарушение п.11.14, раздела 11, главы 1 Данные нарушения длительно не устраняются.

Согласно п.4.2. п.4.3. «Поверхность стен, полов и потолков помещений должна быть гладкой, без дефектов, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами. При использовании панелей их конструкция также должна обеспечивать гладкую поверхность»; «Покрытие пола должно плотно прилегать к основанию. Сопряжение стен и полов должно иметь закругленное сечение, стыки должны быть герметичными. При использовании линолеумных покрытий края линолеума у стен могут быть подведены под плинтусы или возведены на стены. Швы примыкающих друг к другу листов линолеума должны быть пропаяны».

Согласно п.11.14, раздела 11, главы 1 Устранение текущих дефектов отделки (ликвидация протечек на потолках и стенах, следов сырости, плесени заделка трещин, щелей, выбоин, восстановление облицовочной плитки, дефектов напольного покрытия должно проводится незамедлительно.

Раздел 6 Требования к отоплению, вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений

Пример нарушения п.6.4 часть помещений ЛПО, в том числе операционные, перевязочные, процедурные кабинеты ЦСО, стерилизационные, палаты не оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией с механическим или естественным побуждением.

Пример нарушения п.6.5: медицинских учреждениях не представлены паспорта на приточно-вытяжную вентиляцию, а также акты выполненных работ по очистке, дезинфекции вентиляционных систем, технические заключения по оценке воздухообмена.

Согласно п.6.4: ЛПО должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией с механическим или естественным побуждением

Согласно п.6.5: «Системы механической приточно-вытяжной вентиляции должны быть паспортизированы. Эксплуатация (обслуживание) механической приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования осуществляется ответственным лицом организации или другой специализированной организацией. Один раз в год проводится проверка эффективности работы, текущие ремонты (при необходимости), а также очистка и дезинфекция систем механической приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования».

 

 

 

Раздел 5 Требования к водоснабжению и канализации ЛПО:

 

 

 

Пример нарушения п.5.4: в части медицинских организаций государственной и частной собственности отсутствуют источники резервного горячего водоснабжения, в том числе в реанимационных отделениях, процедурных кабинетах, перевязочных, стоматологических кабинетах.

Согласно п.5.4: «Для вновь строящихся и реконструируемых МО на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения должно быть предусмотрено централизованное резервное горячее водоснабжение. Для существующих учреждений в качестве резервного источника устанавливаются водонагревательные устройства».

Пример нарушения п.3.15: В медицинской организации небольшой мощности организована прачечная, состоящая из одного помещения.

Согласно п.3.15 В МО небольшой мощности, допускается устройство мини-прачечных (для стирки спецодежды, полотенец, салфеток) в составе не менее двух смежных помещений (одно для сбора и стирки, другое для сушки и глажения).

Раздел 8.

Пример нарушения п. 8.8: в лечебных, диагностических и вспомогательных помещениях, в том числе в реанимационных, хирургических отделениях используется не медицинская мебель, поверхность которой не допускает проведения влажной уборки с применением моющих и дезинфицирующих средств.

Согласно п 8.8: в лечебных, диагностических и вспомогательных помещениях должна использоваться медицинская мебель. Наружная и внутренняя поверхность должна быть гладкой и выполнена из материалов устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств.

 

Раздел 12 Правила обработки рук медицинского персонала и кожных покровов пациента.

Нарушение п.12.2: не обеспечены условия эффективного мытья и обеззараживания рук медицинского персонала, в том числе персонала участвующего в парентеральных манипуляциях, а так же врачей стоматологов, а именно персонал работает в ювелирных украшениях, с длинными ногтями, покрытых лаком.

Согласно п12.2: Для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук необходимо соблюдать следующие условия: коротко подстриженные ногти, отсутствие лака на ногтях, отсутствие искусственных ногтей и ювелирных украшений.

Нарушение п.12.4.7.2: допускается использование одной и той же пары перчаток при проведении парентеральных манипуляций у нескольких пациентов

Согласно п.12.4.7.2: не допускается использование одной и той же пары перчаток при контакте с двумя и более пациентами, при переходе от одного пациента к другому.

Раздел 14 требования к организации питания пациентов

Нарушение п 14.12: для приготовления и хранения готовой пищи используется эмалированная посуда со сколами эмали.

Согласно п.14.12: для приготовления и хранения готовой пищи следует использовать посуду из нержавеющей стали.

Нарушение п.14.28: в отделениях отсутствуют списки разрешенных для передачи продуктов.

Согласно п.14.28: В местах приема передач и в отделениях должны быть вывешены списки разрешенных для передачи продуктов.

Нарушения п.14.29: Снижен контроль со стороны медицинского персонала за соблюдением правил хранения и сроков хранения пищевых продуктов. Допускается хранение личных продуктов пациентов с испекшим сроков

Согласно п.14.29: Ежедневно дежурная медицинская сестра отделения проверяет соблюдение правил и сроков годности (хранения) пищевых продуктов, хранящихся в холодильниках отделения. При обнаружении пищевых продуктов в холодильниках отделения с истекшим сроком годности хранящихся без упаковок с указанием фамилии больного, а также имеющих признаки порчи, они должны изыматься в пищевые отходы. О правилах хранения личных пищевых продуктов пациент должен быть информирован при поступлении в отделение.

Раздел 15 Требования к условиям труда медицинского персонала:

Пример нарушения п.15.1: допускается в ЛПО частных форм собственности прием сотрудников на работу без прохождения предварительного медицинского осмотра, в том числе без ФГЛ.

Не оформляются заключительные акты периодического мед осмотра.

Не предоставляются данные мед осмотра на сотрудников внешних совместителей.

Медицинский персонал государственных и частных ЛПО не обследуется ФГЛ

не соблюдается полнота прохождения медицинского осмотра сотрудниками учреждения:
- Медицинский персонал не обследуется на носительство анти-ВГС и ВИЧ;
- не обследуются ежегодно на гельминтозы;
- имеются отказы сотрудников лечебных учреждений от иммунизации против вирусного гепатита В, дифтерии и столбняка, кори. Во время проведения проверок предоставляется недостоверные данные по иммунизации сотрудников

Согласно п.15.1: персонал ООМД должен проходить предварительные, при поступлении на работу, и периодические медицинские осмотры с оформлением акта заключительной комиссии. Периодические медицинские осмотры проводятся в организациях, имеющих лицензию на данные виды деятельности. Профилактическая иммунизация персонала проводится в соответствии с национальным, и региональным календарем профилактических прививок.

Нарушение п. 15.16: Допускается стирка медицинской (санитарной) одежды в домашних условиях или в отделениях без обеспечения надлежащих условий.

Согласно п. 15.16: Стирка одежды персонала должна осуществляться централизовано и раздельно от белья больных.

Глава II. Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в организациях , осуществляющих медицинскую деятельность:

Раздел 2 Требования к проведению дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения

Пример нарушения п.2.18: не осуществляется подсушка инструментов перед стерилизацией в воздушном стерилизаторе в сушильном шкафу при температуре 85 градусов. Допускается использование сушильных шкафов типа ШСС для стерилизации медицинского инструментария

Согласно п.2.18: Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионно-нестойких металлов, изделия из силиконовой резины. Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85 °С до исчезновения видимой влаги. Использование сушильных шкафов (типа ШСС) для стерилизации воздушным методом запрещается.

Пример нарушения п.2.36: в части государственных лечебных организаций и организаций частной форм собственности отсутствует документированная информация (протоколы лабораторных исследований) о результатах бактериологического контроля стерилизующей аппаратуры после проведенных ремонтов.

Согласно п.2.36: «Стерилизаторы подлежат бактериологическому контролю после их установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля.

Раздел 3 Обеспечение проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий

Пример нарушений п 3.2.1: Периодичность и полнота лабораторных исследований не соответствует периодичности и полноте обследований

Согласно п.3.2.1: Производственный контроль проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий осуществляется на основании соответствующего раздела плана производственного контроля ЛПО, включающего программу лабораторно-инструментального контроля. План производственного контроля разрабатывает лицо, ответственное за организацию и проведение производственного контроля, а утверждает руководитель лечебно-профилактической организации. 

 

1. Организация мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций

Пример нарушения п.1.1: отмечается недоучет ИСМП по всем ЛПО области, так в течении 3 лет не регистрировались инфекции мочеполовой системы, в 2017 г. не регистрировались ИВЛ ассоциированные внутрибольничные пневмонии, отмечается недоучет катетер ассоциированных инфекций кровотока, послеоперационных гнойно-септических осложнений.

Согласно п.1.1: Любое клинически выраженное заболевание микробного происхождения, которое поражает больного в результате его поступления в больницу или обращения за медицинской помощью вне зависимости от появления симптомов заболевания у пациента во время пребывания в стационаре или после его выписки, а также инфекционное заболевание сотрудника лечебной организации вследствие его инфицирования при работе в данной организации подлежит учету и регистрации как внутрибольничная инфекция.

Согласно п.2.3: Учет и регистрация ИСМП осуществляются в установленном порядке.

Согласно п 2.9: О каждом случае ИСМП у оперированных больных лечебная организация информирует органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор в установленном порядке.

Пример нарушений п 2.14: не все случаи ИСМП гнойно-септического характера проводятся микробиологические исследования. С определением чувствительности к антибиотикам.

Согласно п 2.14: Возникновение или подозрение на ИСМП у пациента и персонала является показанием к проведению микробиологических исследований.

Согласно п 2.15: Забор материала следует проводить непосредственно из патологического очага до начала антибактериальной терапии, а также во время операции по поводу гнойных процессов.

Согласно п 2.16: Забор и транспортирование клинического материала на микробиологические исследования осуществляются в соответствии с техникой сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории.

ПРОФИЛАКТИКА
ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПРИ ЭНДОСКОПИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ

Санитарно-эпидемиологические правила

СП 3.1.3263-15 Требования к планировке, оборудованию и санитарному содержанию помещений структурных подразделений медицинских организаций, выполняющих нестерильные эндоскопические вмешательства

Пример нарушения пп .5.1, 5.11, 5.12, 5.13, 5.14: В эндоскопических кабинетах не оборудованы кабинеты приема врача, допускается использование одного кабинета для исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракт и нижних отделов желудочно-кишечного тракта

Согласно п 5.1: Эндоскопическое отделение (кабинет) должно иметь следующие помещения:
5.1.1. Кабинет(ы) врача(ей);
5.1.2. Раздельные эндоскопические манипуляционные (в зависимости от видов проводимых вмешательств) для проведения: бронхоскопии, исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта, исследований нижних отделов желудочно-кишечного тракта;
5.1.3. Моечно-дезинфекционное помещение;
5.1.4. Вспомогательные помещения.

Пример нарушения п.5.8: Помещение для обработки эндоскопов не оборудованы общеобменной приточно-вытяжной вентиляцией и местной вытяжной вентиляцией с удалением паров растворов на уровне моечных ванн

Согласно п 5.8: Помещение для обработки эндоскопов оборудуется общеобменной приточно-вытяжной вентиляцией и местной вытяжной вентиляцией с удалением паров растворов на уровне моечных ванн.

Основные нарушения СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" при проведении мероприятий по контролю в отношении ЛПУ за 3 мес. 2018г.

III. Требования к организации системы обращения с медицинскими отходами.

Пример нарушения п.3.6: в частном медицинском учреждении не представлена схема сбора, хранения и транспортировки опасных медицинских отходов, утвержденная директором, инструкции по обращению с отходами.

Согласно п.3.6: Сбор, временное хранение и вывоз отходов следует выполнять в  соответствии со схемой обращения с медицинскими отходами, принятой в данной организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность.

Данная схема разрабатывается в соответствии с требованиями настоящих санитарных правил и утверждается руководителем организации.

VIII. Учет и контроль за движением медицинских отходов

Пример нарушения п.8.2: Не представлены договоры на сдачу отходов класса В и Г с организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности.

Не представлены акты выполненных работ и финансовые документы по обращению с отходами.

Согласно п.8.2. Для учета медицинских отходов классов Б и В служат следующие документы:
– технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении; в журнале указывается количество единиц упаковки каждого вида отходов;
– технологический журнал учета медицинских отходов организации.

В журнале указывается:
– количество вывозимых единиц упаковки и/или вес отходов, а также
– сведения об их вывозе с указанием организации, производящей вывоз;
– документы, подтверждающие вывоз и обезвреживание отходов, выданные специализированными организациями, осуществляющими транспортирование и обезвреживание отходов;
– технологический журнал участка по обращению с отходами, который является основным учетным и отчетным документом данного участка.

 

Применяемые статьи:
ст. 6.3,
ст. 6.4
ст. 8.2