О периодическом подтверждении соответствия лицензиата лицензионным требованиям

Управление Роспотребнадзора по Ярославской области информирует о том, что в соответствии с требованиями статьи 19.3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон) в отношении лицензиата должна проводиться оценка соблюдения лицензионных требований в форме периодического подтверждения соответствия лицензиата лицензионным требованиям. Отсутствие проведения процедуры периодического подтверждения соответствия лицензиата лицензионным требованиям является основанием для приостановления действия лицензии согласно п.3 части 1 статьи 20 Закона.

Периодическое подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям проводится Управлением Роспотребнадзора по Ярославской области в отношении лицензиатов, осуществляющих следующие лицензируемые виды деятельности:

– деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах;

– деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

Периодическое подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям проводится в порядке, предусмотренном частями 3 - 14 статьи 19.1 Закона, с учетом положений статьи 19.3 Закона.

Периодическое подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям проводится каждые три года со дня предоставления лицензии.

Оценка соответствия лицензионным требованиям проводится в форме документарной и (или) выездной оценки в соответствии с оценочным листом, содержащим список контрольных вопросов. Форма оценочного листа утверждена  приказом Роспотребнадзора от 21.02.2022 N 57 «Об утверждении формы оценочного, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах» и приказом Роспотребнадзора от 21.02.2022 N 56 «Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются для медицинской деятельности).

Сроки:

В соответствии с  частью 4 статьи 136 Федерального закона от 11.06.2021 № 170-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» лицензиаты, которым лицензии на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах, и в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), были предоставлены до 1 марта 2022 года, после 1 марта 2022 года должны пройти процедуру первичного подтверждения соответствия лицензионным требованиям в один из следующих сроков:

1) по истечении срока, предусмотренного Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» для прохождения процедуры периодического подтверждения соответствия лицензионным требованиям, отсчет которого осуществляется с даты предоставления лицензии или даты проведения последней плановой проверки соблюдения лицензионных требований в зависимости от того, какое событие произошло позднее, но не ранее 1 сентября 2022 года;

2) в течение одного года, исчисляемого с 1 марта 2022 года, если в течение срока, предусмотренного Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ  для прохождения процедуры периодического подтверждения соответствия лицензионным требованиям, предшествовавшего 1 марта 2022 года, проверка соблюдения лицензионных требований при предоставлении лицензии, а также плановые проверки соблюдения лицензионных требований в отношении лицензиата не проводились.

Однако, согласно пункту 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 12.03.2022 № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 и 2023 годах» срок, до которого должно быть пройдено периодическое (первичное) подтверждение соответствия лицензионным требованиям был перенесен на 12 месяцев.

Таким образом, лицензиаты, в отношении которых за последние 3 года не проводились плановые проверки и с даты предоставления лицензии истекло 3 года должны пройти периодическое (первичное) подтверждение соответствия лицензионным требованиям с 1 марта 2023 года.

Основанием для проведения периодического (первичного) подтверждения соответствия лицензиата лицензионным требованиям является заявление лицензиата о периодическом подтверждении соответствия лицензионным требованиям, поданное не ранее чем за один год до наступления срока прохождения процедуры периодического подтверждения соответствия лицензионным требованиям, определяемого в соответствии с частью 2 статьи 19.3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ.

Заявление и прилагаемые к нему документы (сведения) направляются в форме электронных документов посредством использования федеральной государственной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг»  по ссылке: https://www.gosuslugi.ru/600107/1/form.

Заявление направляется из личного кабинета юридического лица и подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя. 

Отзыв лицензиатом заявления о периодическом подтверждении соответствия лицензионным требованиям не допускается.

Общий срок процедуры периодического подтверждения соответствия лицензиата лицензионным требованиям не может превышать двадцать рабочих дней со дня приема заявления лицензиата о периодическом подтверждении соответствия лицензионным требованиям.

В случае непредоставления лицензиатом заявления о периодическом подтверждении соответствия лицензионным требованиям и невозможности проведения оценки соответствия лицензионным требованиям, действие лицензии должно быть приостановлено в соответствии со статьей 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».